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关于元胡止痛片说明书修订情形的告之函
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我公司元胡止痛片[批准文号：：国药准字Z20020110，规格：：糖衣片（片芯重0.25克）]凭证“国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的通告（2024年第40号）”要求，对“不良反映、、禁忌和注事项”内容举行了修订，并于2024年5月7日经四川省药品监视治理局备案通过。。。现将修订后的详细内容见告如下，以便使用者相识和盘问：：
【不良反映】监测数据显示，元胡止痛制剂可见以下不良反映报告：：恶心、、吐逆、、口干、、腹痛、、腹泻、、腹胀、、腹部不适、、嗳气、、皮疹、、瘙痒、、潮红、、红斑、、荨麻疹、、多汗、、头晕、、头痛、、嗜睡、、失眠、、胸部不适、、乏力、、发热、、心悸、、呼吸难题、、过敏反映等，有肝功效异、、过敏性休克个例报告。。。
【禁忌】1.孕妇忌服。。。2.严重肝肾功效不全者禁用。。。3.对本品及所含成份过敏者禁用。。。
【注重事项】1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、、生冷、、油腻食物。。。2.忌恼怒、、郁闷，坚持心情愉快。。。3.本品不宜用于虚证痛经，其体现为经期或经后小腹隐痛喜按，月经质稀或色淡，伴有头晕目花，心悸气短等症者。。。4.凭证用法用量服用，不建议恒久服用。。。服药中如泛起皮疹，胸闷，憋气等过敏症状，或者其他严重不良反映，应当连忙停药并就医。。。5.重度痛经者或服药后痛经不减轻，应当去医院就诊。。。6.痛经并伴有其他妇科疾病者，应当去医院就诊。。。7.高血压、、心脏病、、肝病、、糖尿病、、肾病等患者应当在医师指导下服用。。。8.哺乳期妇女、、年迈体弱者应当在医师指导下服用。。。9.肝、、肾功效不全者慎用；；确需使用，应当在医生指导下使用并按期举行肝肾功效监测。。。10.使用本品时不宜再合并用其他非甾体类镇痛药，如确需使用，应当增强监测。。。11.关于有出血倾向或使用抗凝、、抗血小板治疗的患者，在医生指导下使用，并注重监测。。。12.疼痛严重者应实时去医院就诊。。。13.服药3天症状无缓解，应当去医院就诊。。。14.现在尚无儿童用药的临床证据。。。15.过敏体质者慎用。。。16.本品性状爆发改变时榨取使用。。。17.请将本品放在儿童不可接触的地方。。。18.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。。。
